导读

开展规范医疗器械经营秩序

中国消费者报南宁讯（何正君记者顾艳伟）为进一步加强医疗器械经营企业监督检查，广西强化企业质量管理主体责任意识，南宁排除风险隐患，开展规范医疗器械经营秩序，医疗从10月下旬起至12月15日，器械企业广西南宁市市场监管局在全市组织开展2021年医疗器械经营企业飞行检查，经营检查要求企业严格按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》开展经营活动，飞行全力保障群众用械安全有效。广西

据了解，南宁此次检查对象为南宁市医疗器械经营企业67家，开展其中三级监管企业37家，医疗二级、器械企业一级监管企业30家。经营检查重点检查内容包括：企业建立的飞行制度、配备的广西设施与设备、从业人员资质是否符合规范要求，采购与验收是否真实有效，储存与运输是否符合产品说明书要求；企业是否具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力；核实企业的经营是否存在“产品违法、渠道违法”等问题。

此次飞行检查分组采取具体企业名称、检查组成员按照“双随机”方式，在开展飞检前随机抽取。

检查中，市场监管部门将对发现的问题列出清单，督促指导企业做好分析工作，逐一对标整改，现场能够整改的立即实施现场整改措施，对无法现场整改的要求企业限期整改；对发现可能影响产品质量安全的，及时采取措施，消除安全隐患，防止不合格产品流入市场；对发现企业涉及违法、违规行为的，移交稽查部门依法严厉查处。

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