导读

品安筑牢药品安全防线

中国消费者报西安讯（田森源 乔义平 记者徐文智）今年以来，市场陕西实推升陕西省咸阳市市场监管局坚持念好“谋、监管建设进药治、行风行动咸阳查、多举建”四字诀，措扎扎实推进药品安全巩固提升行动，品安筑牢药品安全防线。全巩

“谋”字为先，固提安排部署到位。市场陕西实推升制定《药品监管工作要点》、监管建设进药“两品一械”监管工作计划、行风行动咸阳《“药品巩固提升行动”工作台账》等；召开工作会议，多举明确目标任务，措扎细化工作措施，品安压实工作责任，全巩有序推进工作；将咸阳市2178家医疗器械经营企业纳入分级监管，有效增强监管针对性。

“治”字推进，排查治理到位。开展药品经营和使用环节专项检查。截至6月底，共检查药品批发企业15家、零售药店1034家次、医疗机构332家次、疾控机构2家、疫苗接种点37家，责令整改78家。开展药品网络销售环节集中治理，检查药品网络销售企业203家次，互联网药品信息服务网站19家次。开展麻醉药品和精神药品专项整治，检查麻精药品经营企业3家、医疗机构7家，督促4家麻精药品复方制剂生产企业建立健全追溯体系。联合行政审批部门推进一类医疗器械备案管理，对7起备案问题产品进行清理。上半年，新备案一类医疗器械产品22个，变更31个，主动标注11个。定期召开风险会商会，研判形势，加强防控。加强投诉举报核查处置。上半年，通过12315平台受理药品类投诉举报118件，办结92件；受理化妆品类投诉举报70件，办结59件；受理医疗器械类投诉举报16件，办结16件。

执法人员对药品流通企业进行药品质量安全检查。资料图片

“查”字当头，案件查办到位。围绕执法事项下放，指导9个县市完成向基层监管所划转药品执法事项工作。设立药品犯罪检测实验室，开通涉嫌犯罪药品检验绿色通道。制定《重大行政执法决定法制审核制度》，保障案件查办质量。落实信息公开制度，行政处罚信息公示率100%。落实法律参审制度，聘请法律顾问3名、案件审核人员7名、公职律师2名，对药品涉刑案件全程把关。落实案卷评查制度，促进执法办案水平有效提升。健全执法衔接机制，与公安、检察、法院联合制定《市场监管综合行政执法与刑事司法衔接工作规定》，保障执法工作顺利进行。联合公安、法院公开征集“两品一械”违法犯罪线索，提升案件办理精准性。与西安、铜川、渭南、杨凌四地建立《“西安都市圈”市场监管综合执法协作机制》，互发协助调查函、案件线索移送函近40件。截至目前，共立案查处“两品一械”案件55件。

“建”字为要，能力提升到位。加强检验检测能力建设，咸阳市食品药品检验检测中心完成赭曲霉素A等3个检验方法扩项，达到C级实验室标准，已具备642个药品参数、4大类50个产品591个化妆品参数检验能力。加强药品不良反应监测能力建设，设立国家药品不良反应监测哨点2个，省级化妆品不良反应监测哨点4个，市级化妆品不良反应监测哨点27个。建立“两品一械”安全监测与评价专家库，聘任专家48名。上半年，共收集、分析、评价药品不良反应报告2004例、医疗器械不良事件报告787份、化妆品不良反应报告172份。加强智慧监管，通过药品监管综合业务系统制定各类检查计划1015条。落实化妆品“互联网+监管”要求，认领化妆品经营使用单位电子档案4023户，对4936家非化妆品经营企业档案完成标记。加强“两员”队伍建设，在咸阳市125个乡镇、2036个乡村，配备乡镇药品安全协管员120名、村级药品安全信息员1952名。加强药品监管人员和执法稽查骨干培训，通过考核择优录取药品流通兼职检查员58名。

责任编辑：吕成海

大连医科大学附属第一医院

首都医科大学附属北京朝阳医院

四川大学华西医院

重庆医科大学附属第一医院

北京医院

中国医学科学院阜外医院

吉林大学第二医院

河南科技大学第一附属医院

山西医科大学第一医院

中山大学附属第一医院

承德医学院附属医院

山东省立医院

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

天津医科大学总医院

海军军医大学附属长海医院

温州医学院附属第一医院

深圳市人民医院

空军军医大学西京医院

蚌埠医学院第一附属医院

深圳市第六人民医院（南山医院）

上海交通大学医学院附属瑞金医院

青岛大学附属医院

北部战区总医院

济宁医学院附属医院

福建医科大学附属第一医院

烟台市烟台山医院

哈尔滨医科大学附属第二医院

昆明医科大学第一附属医院

山东淄博市第一医院

南京鼓楼医院

东莞市人民医院

新疆医科大学第一附属医院

北京京煤集团总医院

首都医科大学附属北京潞河医院

新疆维吾尔自治区人民医院

中南大学湘雅医院

广州医科大学附属第一医院

北京协和医院

江阴市人民医院

河北医科大学第二医院

中国人民解放军总医院第六医学中心

沈阳医学院附属中心医院（奉天医院）

天津市宁河区医院

四川省人民医院

邯郸市第一医院

潍坊呼吸病医院

云南省第一人民医院

山西省人民医院

内蒙古医学院第三附属医院

河北衡水哈励逊国际和平医院

海南省人民医院

青海省人民医院

贵州省人民医院

华北理工大学附属医院

福建省泉州市第一医院

锦州医科大学附属第一医院

首都医科大学附属复兴医院

淄博市立医院

山西省太原市中心医院

上海市肺科医院

新疆医科大学第三附属医院

山西医学科学院山西大医院

天津市海河医院

战略支援部队特色医学中心

河北医科大学第三医院

北京积水潭医院

无锡市人民医院

新疆维吾尔自治区中医医院

安徽省胸科医院

空军军医大学唐都医院

广东省人民医院

复旦大学附属华山医院

首都医科大学附属北京安贞医院

中国人民解放军总医院第一医学中心

宁夏医科大学总医院

河南省焦作市第二人民医院

首都医科大学附属北京同仁医院

南方医科大学南方医院

南昌大学第二附属医院

北京市大兴区人民医院

上海交通大学医学院附属新华医院

内蒙古自治区人民医院

南昌大学第一附属医院

中国医科大学附属盛京医院

西安交通大学第一附属医院

河北医科大学第一医院

广西壮族自治区人民医院

北京市顺义区医院

复旦大学附属中山医院

中山大学附属第三医院

粤北人民医院

首都医科大学附属北京世纪坛医院

中国科学院大学附属北京怀柔医院

首都医科大学附属北京儿童医院

天津市第一中心医院

华中科技大学同济医学院附属同济医院

兰州大学第二附属医院

西藏自治区第二人民医院

唐山工人医院

中日友好医院